Alfresa Holdings Corporation (總部：日本東京，代表人：荒川隆治， “Alfresa Holdings”)、Kidswell Bio Corporation (總部：日本東京，代表人：紅林伸也， “Kidswell”)、Chiome Bioscience Inc. (總部：日本東京，代表人：小池正道， “Chiome”)、以及 Mycenax Biotech Inc. (總部：新竹，代表人：陳佩君，「永昕」)等四家公司，基於前次2025年10月6日，於設立一間具備生物相似藥註1之原料藥與製劑製造能力之合資公司達成基本協議註2之基礎上，本次正式簽訂設立該合資公司之合約。
成立合資公司合約之背景與目標
生物相似藥在具備與原廠生物藥註3 同等的品質、安全性以及有效性的同時，於藥價制度下的價格較低，因此可擴大患者的治療選擇、減輕醫療費用負擔，並有助於醫療費用合理化。此外從經濟安全保障的角度出發，為了在緊急情況下仍能確保對患者的穩定供藥，在日本國內建立生物相似藥製造體系已刻不容緩。近年日本厚生勞動省積極推動促進生物相似藥使用的相關政策，並提出以在日本國內建立生物相似藥穩定供應體系為目的的「醫療設施開發補助 (其中的「生物相似藥國內製造設施整備支援事業」，下稱「本補助計畫」)。此外厚生勞動省亦提出目標，要在 2029 年底時，使全體60%以上生物藥，其使用生物相似藥的比例達 80% 以上註4，因此未來生物相似藥的進一步普及是可以預期的。
在上述背景下，Alfresa Holdings、Kidswell以及 Chiome三家公司共同申請本補助計畫，並於2025年5月獲得補助核可。永昕作為重要合作夥伴參與本補助計畫，並於2025年 10 月，在Alfresa Holdings 之子公司 Alfresa Fine Chemical 株式會社 (總部：日本秋田，代表人：天野昌樹， “Alfresa Fine Chemical”)廠區內建造生物相似藥的製造設施為前提下，四家公司達成了設立從事生物相似藥原料藥與製劑製造之合資公司的基本協議。同時，Alfresa Holdings、Kidswell 及 Chiome三家公司之間亦簽署了生物相似藥共同開發合約，以及針對個別產品共同開發的主要服務合約，從而構築了涵蓋開發、製造到流通的合作架構註5。
藉由本次簽訂設立合資公司合約，四家公司將建造日本國內的製造設施，生產包含生物相似藥在內的生物藥 (下稱「生物相似藥等」)，並透過充分發揮四家公司的優勢，由合資公司推進生物相似藥等的CDMO 註6 等業務，以進行本補助計畫所核可的專案。此外藉由結合 Alfresa集團的流通功能，將構築生物相似藥等的完整價值鏈，致力於提升生物相似藥之日本國內自給率與建立穩定供應體系，並推動所製造的生物相似藥原料藥及製劑的出口，亦將投入日本國內生物藥開發與製造相關的人才培育，為生物藥產業的發展作出貢獻。
註1：在日本已獲得核准並上市的生物藥(原廠生物藥)之專利期間與再審查期間屆滿後，由其他製藥公司所銷售，且與原廠藥具有同等、同質的產品。
註2：請參考「永昕與日本策略夥伴簽訂無拘束力投資架構協議，推進日本生產基地及CDMO事業計畫」。
https://www.mycenax.com/news-detail.php?id=119&lang=tw
註3：指作為生物相似藥的基準，已在日本國內獲得核准並上市的生物藥。生物藥是利用基因重組技術或細胞培養技術，由生物產生的蛋白質等作為有效成分，其結構相當複雜，並被期待可對傳統化學合成藥品難以治療的疾病發揮療效。
註4：請參考「生物相似藥推廣方針」(日本厚生勞動省網站)
https://www.mhlw.go.jp/content/10807000/001310038.pdf
註5：請參考 “Execution of Agreements regarding the Joint Development of Biosimilars for Specified Products”
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2784/ir_material17/261418/00.pdf
註6：CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)：委託開發暨製造服務，自藥品製造流程的開發，到臨床試驗用藥及商業化製造皆包含在內。
合資公司基本資料
擬成立的合資企業基本資料如下，具體細節將在進一步討論確定後公佈。
|
(1)公司名稱 |
Alfenax Biologics Corporation |
|
(2)所在地 |
東京都中央區 註7 |
|
(3)代表人 |
待定 |
|
(4)所營事業 |
CDMO 服務；藥品及生物藥流通服務 |
|
(5)資本額 |
9億日元 |
|
(6)出資比例 |
Alfresa Holdings 45% Kidswell 7% Chiome 3% Mycenax 45% |
|
(7)設立日期 |
待定 |
註7： 製造設施將設立在Alfresa Fine Chemica位於秋田的所在地
關於 Alfresa Holdings
Alfresa Holdings 為 Alfresa 集團之控股公司。Alfresa 集團的業務範圍涵蓋藥品的研發、製造與流通，以及藥局經營等領域，並以道德藥品(ethical pharmaceuticals)批發業務之規模位居日本企業集團之首。截至 2025 年 3 月 31 日止會計年度，其合併營收超過 2.9 兆日圓。
在「創造並提供嶄新的生活(we create and deliver a fresh life for all)」之企業理念引導下，集團整體支撐日本醫療體系所仰賴之藥品及相關產品供應鏈，作為社會基礎設施的一環，以滿足多元化的醫療需求。
Alfresa 將持續發展並拓展其供應鏈整合服務，提供涵蓋藥品及其他產品從導入、開發、製造、流通、銷售至上市後監測(post-marketing surveillance)，以及最後一哩配送等環節的完整服務。
更多資訊請參考：https://www.alfresa.com/eng/
關於 Kidswell
Kidswell 秉持「以生物科技追求價值創造──為兒童、家庭及社會打造完善的醫療照護體系」之企業理念。在此理念下，Kidswell積極推動其生物相似藥事業，該事業作為穩定的收益基礎，已成功推出四項生物相似藥產品；同時亦推展細胞治療(再生醫學)事業，目前已有一項潛力產品進入臨床開發階段，預期未來將成為Kidswell重要的成長動能。
Kidswell 持續投入研發，每日致力於為受疾病所苦的病患提供創新藥品與治療方式，並藉此促進建立一個讓人們能以更光明、更幸福的方式生活的社會。
更多資訊請參考：https://www.kidswellbio.com/en/
關於 Chiome
Chiome 是一家專注於抗體藥物候選物之研發與發現的生物科技公司，致力於運用其專有技術(包括 ADLib® 系統及多特異性抗體生產技術 Tribody®)開發能夠治療具有高度未滿足醫療需求之疾病的藥物。
除自建藥物發現與開發的核心業務外，公司亦提供藥物研發支援服務，向製藥公司及其他機構提供高品質技術服務。同時，公司積極推動與製藥企業及新創公司的合作，發展整合式新藥開發(IDD)，以支持生物相似藥相關業務並促進日本藥物研發生態系之活絡。
更多資訊請參考：https://www.chiome.co.jp/?id=en
關於永昕
永昕為台灣CDMO 領域的先驅，提供從細胞株開發至無菌充填製劑的整合型生物藥製造服務。擁有兩座通過EMA、PMDA、MFDS及加拿大衛生部查廠的GMP製造廠房，提供一站式委託開發與製造服務。
永昕與建誼生技及日本Spera Pharma合作，整合ADC CDMO能力，具備位點特異性接合及多臂接合技術，滿足全球市場需求。同時，永昕亦在日本厚生勞動省（MHLW）補助計畫下，與Alfresa Holdings、Kidswell Bio及Chiome Bioscience合作生產生物相似藥。
欲了解更多資訊，請造訪官方網站：www.mycenax.com
新聞聯絡人：葉麗如
電話：02-26558951 Ext. 6102
Email：liru.yeh@mycenax.com
Alfresa Holdings Corporation (總部：日本東京，代表人：荒川隆治， “Alfresa Holdings”)、Kidswell Bio Corporation (總部：日本東京，代表人：紅林伸也， “Kidswell”)、Chiome Bioscience Inc. (總部：日本東京，代表人：小池正道， “Chiome”)、以及 Mycenax Biotech Inc. (總部：新竹，代表人：陳佩君，「永昕」)等四家公司，基於前次2025年10月6日，於設立一間具備生物相似藥註1之原料藥與製劑製造能力之合資公司達成基本協議註2之基礎上，本次正式簽訂設立該合資公司之合約。
成立合資公司合約之背景與目標
生物相似藥在具備與原廠生物藥註3 同等的品質、安全性以及有效性的同時，於藥價制度下的價格較低，因此可擴大患者的治療選擇、減輕醫療費用負擔，並有助於醫療費用合理化。此外從經濟安全保障的角度出發，為了在緊急情況下仍能確保對患者的穩定供藥，在日本國內建立生物相似藥製造體系已刻不容緩。近年日本厚生勞動省積極推動促進生物相似藥使用的相關政策，並提出以在日本國內建立生物相似藥穩定供應體系為目的的「醫療設施開發補助 (其中的「生物相似藥國內製造設施整備支援事業」，下稱「本補助計畫」)。此外厚生勞動省亦提出目標，要在 2029 年底時，使全體60%以上生物藥，其使用生物相似藥的比例達 80% 以上註4，因此未來生物相似藥的進一步普及是可以預期的。
在上述背景下，Alfresa Holdings、Kidswell以及 Chiome三家公司共同申請本補助計畫，並於2025年5月獲得補助核可。永昕作為重要合作夥伴參與本補助計畫，並於2025年 10 月，在Alfresa Holdings 之子公司 Alfresa Fine Chemical 株式會社 (總部：日本秋田，代表人：天野昌樹， “Alfresa Fine Chemical”)廠區內建造生物相似藥的製造設施為前提下，四家公司達成了設立從事生物相似藥原料藥與製劑製造之合資公司的基本協議。同時，Alfresa Holdings、Kidswell 及 Chiome三家公司之間亦簽署了生物相似藥共同開發合約，以及針對個別產品共同開發的主要服務合約，從而構築了涵蓋開發、製造到流通的合作架構註5。
藉由本次簽訂設立合資公司合約，四家公司將建造日本國內的製造設施，生產包含生物相似藥在內的生物藥 (下稱「生物相似藥等」)，並透過充分發揮四家公司的優勢，由合資公司推進生物相似藥等的CDMO 註6 等業務，以進行本補助計畫所核可的專案。此外藉由結合 Alfresa集團的流通功能，將構築生物相似藥等的完整價值鏈，致力於提升生物相似藥之日本國內自給率與建立穩定供應體系，並推動所製造的生物相似藥原料藥及製劑的出口，亦將投入日本國內生物藥開發與製造相關的人才培育，為生物藥產業的發展作出貢獻。
註1：在日本已獲得核准並上市的生物藥(原廠生物藥)之專利期間與再審查期間屆滿後，由其他製藥公司所銷售，且與原廠藥具有同等、同質的產品。
註2：請參考「永昕與日本策略夥伴簽訂無拘束力投資架構協議，推進日本生產基地及CDMO事業計畫」。
https://www.mycenax.com/news-detail.php?id=119&lang=tw
註3：指作為生物相似藥的基準，已在日本國內獲得核准並上市的生物藥。生物藥是利用基因重組技術或細胞培養技術，由生物產生的蛋白質等作為有效成分，其結構相當複雜，並被期待可對傳統化學合成藥品難以治療的疾病發揮療效。
註4：請參考「生物相似藥推廣方針」(日本厚生勞動省網站)
https://www.mhlw.go.jp/content/10807000/001310038.pdf
註5：請參考 “Execution of Agreements regarding the Joint Development of Biosimilars for Specified Products”
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2784/ir_material17/261418/00.pdf
註6：CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)：委託開發暨製造服務，自藥品製造流程的開發，到臨床試驗用藥及商業化製造皆包含在內。
合資公司基本資料
擬成立的合資企業基本資料如下，具體細節將在進一步討論確定後公佈。
|
(1)公司名稱 |
Alfenax Biologics Corporation |
|
(2)所在地 |
東京都中央區 註7 |
|
(3)代表人 |
待定 |
|
(4)所營事業 |
CDMO 服務；藥品及生物藥流通服務 |
|
(5)資本額 |
9億日元 |
|
(6)出資比例 |
Alfresa Holdings 45% Kidswell 7% Chiome 3% Mycenax 45% |
|
(7)設立日期 |
待定 |
註7： 製造設施將設立在Alfresa Fine Chemica位於秋田的所在地
關於 Alfresa Holdings
Alfresa Holdings 為 Alfresa 集團之控股公司。Alfresa 集團的業務範圍涵蓋藥品的研發、製造與流通，以及藥局經營等領域，並以道德藥品(ethical pharmaceuticals)批發業務之規模位居日本企業集團之首。截至 2025 年 3 月 31 日止會計年度，其合併營收超過 2.9 兆日圓。
在「創造並提供嶄新的生活(we create and deliver a fresh life for all)」之企業理念引導下，集團整體支撐日本醫療體系所仰賴之藥品及相關產品供應鏈，作為社會基礎設施的一環，以滿足多元化的醫療需求。
Alfresa 將持續發展並拓展其供應鏈整合服務，提供涵蓋藥品及其他產品從導入、開發、製造、流通、銷售至上市後監測(post-marketing surveillance)，以及最後一哩配送等環節的完整服務。
更多資訊請參考：https://www.alfresa.com/eng/
關於 Kidswell
Kidswell 秉持「以生物科技追求價值創造──為兒童、家庭及社會打造完善的醫療照護體系」之企業理念。在此理念下，Kidswell積極推動其生物相似藥事業，該事業作為穩定的收益基礎，已成功推出四項生物相似藥產品；同時亦推展細胞治療(再生醫學)事業，目前已有一項潛力產品進入臨床開發階段，預期未來將成為Kidswell重要的成長動能。
Kidswell 持續投入研發，每日致力於為受疾病所苦的病患提供創新藥品與治療方式，並藉此促進建立一個讓人們能以更光明、更幸福的方式生活的社會。
更多資訊請參考：https://www.kidswellbio.com/en/
關於 Chiome
Chiome 是一家專注於抗體藥物候選物之研發與發現的生物科技公司，致力於運用其專有技術(包括 ADLib® 系統及多特異性抗體生產技術 Tribody®)開發能夠治療具有高度未滿足醫療需求之疾病的藥物。
除自建藥物發現與開發的核心業務外，公司亦提供藥物研發支援服務，向製藥公司及其他機構提供高品質技術服務。同時，公司積極推動與製藥企業及新創公司的合作，發展整合式新藥開發(IDD)，以支持生物相似藥相關業務並促進日本藥物研發生態系之活絡。
更多資訊請參考：https://www.chiome.co.jp/?id=en
關於永昕
永昕為台灣CDMO 領域的先驅，提供從細胞株開發至無菌充填製劑的整合型生物藥製造服務。擁有兩座通過EMA、PMDA、MFDS及加拿大衛生部查廠的GMP製造廠房，提供一站式委託開發與製造服務。
永昕與建誼生技及日本Spera Pharma合作，整合ADC CDMO能力，具備位點特異性接合及多臂接合技術，滿足全球市場需求。同時，永昕亦在日本厚生勞動省（MHLW）補助計畫下，與Alfresa Holdings、Kidswell Bio及Chiome Bioscience合作生產生物相似藥。
欲了解更多資訊，請造訪官方網站：www.mycenax.com
新聞聯絡人：葉麗如
電話：02-26558951 Ext. 6102
Email：liru.yeh@mycenax.com
