永昕生醫(Mycenax)是一家專注於生物製劑與生物相似藥的CDMO公司,提供從製程開發到 cGMP 規範生產的一站式服務。核心能力涵蓋雙/多特異性抗體、抗體藥物複合體(ADCs)以及細胞與基因治療等新興療法。
擁有兩座符合國際標準的 GMP 廠房,提供原料藥(DS)至製劑(DP)的完成生產解決方案,並通過歐盟 EMA、日本 PMDA、加拿大衛生部等查廠認證,品質與合規表現屢獲肯定。
Mycenax is a CDMO specializing in biologics and biosimilars, offering end-to-end services from process development to cGMP-compliant manufacturing. Our core capabilities include bispecific/multispecific antibodies, antibody-drug conjugates (ADCs), and emerging modalities such as cell and gene therapies.
We operate two GMP-compliant facilities, providing comprehensive manufacturing solutions from drug substance (DS) to drug product (DP). Our facilities have been successfully inspected by global regulatory authorities, including the EMA (Europe), PMDA (Japan), and Health Canada, demonstrating our proven track record in quality and compliance.
Mycenaxは生物製剤とバイオシミラーに特化したCDMOであり、プロセス開発からcGMP準拠の製造までワンストップサービスを提供しています。当社の中核能力は二重特異性抗体や多重特異性抗体、抗体薬物複合体(ADCs)、細胞治療や遺伝子治療などの新たなモダリティです。
当社はGMPに準拠した2つの施設を運営しており、原薬(DS)から製剤(DP)までの包括的な製造ソリューションを提供しています。当社の施設は、EMA(欧州)、PMDA(日本)、カナダ保健省を含む世界の規制当局の査察に合格しており、品質とコンプライアンスなどの実績が実証されています。
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Mycenax 擁有源自哺乳類和微生物傳統生物製劑的核心能力,並以此為基礎,支持包括抗體藥物複合體 (ADCs) 和細胞治療在內的新興療法發展。
Mycenax leverages its established core capabilities in mammalian and microbial biologics to actively support the advancement of emerging therapeutic modalities.
Mycenax は、従来の哺乳類及び微生物の生物製剤における中核能力を基に、抗体薬物複合体 (ADCs) や細胞療法などの新たなモダリティの開発をサポートしています。
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Mammalian Manufacturing Mammalian Manufacturing
- Monoclonal Antibody
- Bispecific Antibody
- Recombinant Protein
- Monoclonal Antibody
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Microbial Manufacturing Microbial Manufacturing
- Plasmid DNA
- Recombinant Protein
- Enzyme
- Plasmid DNA
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Antibody-Drug Conjugates Antibody-Drug Conjugates
- Antibody-Drug Conjugation Technology
- Linker
- Antibody-Drug Conjugation Technology
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Cell & Gene Therapy Cell & Gene Therapy
- Stem Cell Therapy
- Immune Cell Therapy
- CAR Genetic Engineering
- Exosome
- Stem Cell Therapy
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Analytics Analytics
- Analytical Method Development and Validation
- Analytical Testing Services
- Analytical Method Development and Validation
ワンストップサービス
永昕生醫提供從 DNA 到 GMP 生產的一站式服務,透過整合的細胞株與產程開發平台,以及兩個符合 PIC/SGMP 規範的製造廠,為全球客戶提供高效且具成本效益的生物藥開發解決方案。
Mycenax offers end-to-end solutions from DNA to GMP manufacturing. Our integrated cell line and process development platforms, along with two PIC/S GMP-compliant facilities, enable us to provide efficient and cost-effective biopharmaceutical development solutions for global clients.
Mycenaxは、DNAからGMP製造までワンストップサービスを提供しています。統合された細胞株及びプロセス開発プラットフォーム、そしてPIC/SGMP準拠の2つの製造施設を通じて、世界中のお客様に効率的で、費用効果に優れているバイオ医薬品開発ソリューションを提供しています。
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