2025/09/15
永昕與日本SPERA PHARMA建立策略聯盟,加速ADC原料藥與製劑製造服務

【台灣,2025年9月15日】

 

台灣領先的生物藥委託開發暨製造服務商(CDMO)——永昕(股票代號:4726),今日宣布與日本專精於藥品化學、製造與管制(CMC)的SPERA PHARMA Inc.建立策略聯盟關係。此次合作結合雙方的專業優勢,將提供抗體藥物複合體(ADC)與生物偶聯藥物開發與製造的一站式服務,涵蓋linker/payload合成、原料藥製造、劑型開發與無菌充填等完整的解決方案。

 

本聯盟致力於為生物製藥公司提供一個整合且高性價比的ADC開發與製造平台,以加速產品上市的時程。透過結合永昕與建誼生技的端對端生物藥品製造能力,以及SPERA PHARMA在CMC方面的專業,特別是在高活性ADC藥物無菌充填領域的專長,這項合作將為全球客戶提供無縫且一站式的解決方案。

 

SPERA PHARMA於2017年自武田藥品公司(Takeda Pharmaceutical Company)的CMC研究部門分拆成立,以其在複雜藥物開發領域的深厚經驗著稱,涵蓋流程化學、劑型開發、分析方法開發與符合GMP標準的無菌製造。秉承日本領先的製藥傳統,SPERA PHARMA 被譽為日本頂尖的CDMO之一,且憑藉卓越的技術能力和整合的 CMC 解決方案,贏得了全球合作夥伴的信賴。

 

永昕是一家全球性的CDMO公司,已通過包括歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫療機器綜合機構(PMDA)以及加拿大衛生部(Health Canada)等全球監管機構的查核。並於2022年與建誼生技建立策略合作關係,進一步強化其次世代ADC技術平台,導入具位點特異性的接合技術 (site-specific conjugation)、多臂鏈結子 (multi-arm linkers)與創新linker設計。

 

透過本次合作,永昕與SPERA PHARMA攜手提供完整的的一站式開發與製造解決方案,為全球ADC開發商提供快速、靈活與卓越技術的支持。

 


 

關於SPERA PHARMA

「源自日本領先製藥傳統的CMC專家」

 

SPERA PHARMA於2017年7月在日本大阪成立,為一家專注於CMC(化學、製造與管制)的CDMO公司。其專業領域涵蓋流程化學、劑型開發、與分析科學、以及符合GMP標準的臨床試驗藥品製造。憑藉經驗豐富且實績卓越的研發團隊,SPERA PHARMA 為藥物開發各階段提供靈活支持,涵蓋從早期研究到監管批准的全流程需求。作為提供全面CMC服務的一站式服務商,SPERA PHARMA致力於滿足全球客戶的各式需求。欲了解更多資訊,請參考:https://www.spera-pharma.co.jp/en

         
     
 

Sakura Factory空拍圖

 

藥瓶充填整合系統
(充填、塞蓋、封蓋及外部清洗)

 

 


 

關於永昕

「您最值得信賴的生物製劑CDMO夥伴」

 

永昕是一家總部位於台灣的CDMO公司,提供從細胞株開發、分析方法與劑型開發、到製造的一站式生物藥開發與製造服務。擁有兩座符合GMP規範的製造廠房,並與建誼生技建立策略夥伴關係,永昕致力於為全球市場開發及製造ADC藥物。此外,Mycenax 亦與日本Alfresa Holdings Corporation、Kidswell Bio Corporation 以及 Chiome Bioscience Inc. 合作,共同參與日本厚生勞動省(MHLW)「醫療設施建設補助金計畫」(生物相似藥國內製造設施建設補助計畫),並成功獲選。

欲了解更多資訊,請參考:https://www.mycenax.com.tw

 

媒體聯絡

葉麗如
電子郵件:liru.yeh@mycenax.com

 

【台灣,2025年9月15日】

 

台灣領先的生物藥委託開發暨製造服務商(CDMO)——永昕(股票代號:4726),今日宣布與日本專精於藥品化學、製造與管制(CMC)的SPERA PHARMA Inc.建立策略聯盟關係。此次合作結合雙方的專業優勢,將提供抗體藥物複合體(ADC)與生物偶聯藥物開發與製造的一站式服務,涵蓋linker/payload合成、原料藥製造、劑型開發與無菌充填等完整的解決方案。

 

本聯盟致力於為生物製藥公司提供一個整合且高性價比的ADC開發與製造平台,以加速產品上市的時程。透過結合永昕與建誼生技的端對端生物藥品製造能力,以及SPERA PHARMA在CMC方面的專業,特別是在高活性ADC藥物無菌充填領域的專長,這項合作將為全球客戶提供無縫且一站式的解決方案。

 

SPERA PHARMA於2017年自武田藥品公司(Takeda Pharmaceutical Company)的CMC研究部門分拆成立,以其在複雜藥物開發領域的深厚經驗著稱,涵蓋流程化學、劑型開發、分析方法開發與符合GMP標準的無菌製造。秉承日本領先的製藥傳統,SPERA PHARMA 被譽為日本頂尖的CDMO之一,且憑藉卓越的技術能力和整合的 CMC 解決方案,贏得了全球合作夥伴的信賴。

 

永昕是一家全球性的CDMO公司,已通過包括歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫療機器綜合機構(PMDA)以及加拿大衛生部(Health Canada)等全球監管機構的查核。並於2022年與建誼生技建立策略合作關係,進一步強化其次世代ADC技術平台,導入具位點特異性的接合技術 (site-specific conjugation)、多臂鏈結子 (multi-arm linkers)與創新linker設計。

 

透過本次合作,永昕與SPERA PHARMA攜手提供完整的的一站式開發與製造解決方案,為全球ADC開發商提供快速、靈活與卓越技術的支持。

 


 

關於SPERA PHARMA

「源自日本領先製藥傳統的CMC專家」

 

SPERA PHARMA於2017年7月在日本大阪成立,為一家專注於CMC(化學、製造與管制)的CDMO公司。其專業領域涵蓋流程化學、劑型開發、與分析科學、以及符合GMP標準的臨床試驗藥品製造。憑藉經驗豐富且實績卓越的研發團隊,SPERA PHARMA 為藥物開發各階段提供靈活支持,涵蓋從早期研究到監管批准的全流程需求。作為提供全面CMC服務的一站式服務商,SPERA PHARMA致力於滿足全球客戶的各式需求。欲了解更多資訊,請參考:https://www.spera-pharma.co.jp/en

   
 
 

Sakura Factory空拍圖

 

     
   
  藥瓶充填整合系統
(充填、塞蓋、封蓋及外部清洗)
 

 


 

關於永昕

「您最值得信賴的生物製劑CDMO夥伴」

 

永昕是一家總部位於台灣的CDMO公司,提供從細胞株開發、分析方法與劑型開發、到製造的一站式生物藥開發與製造服務。擁有兩座符合GMP規範的製造廠房,並與建誼生技建立策略夥伴關係,永昕致力於為全球市場開發及製造ADC藥物。此外,Mycenax 亦與日本Alfresa Holdings Corporation、Kidswell Bio Corporation 以及 Chiome Bioscience Inc. 合作,共同參與日本厚生勞動省(MHLW)「醫療設施建設補助金計畫」(生物相似藥國內製造設施建設補助計畫),並成功獲選。

欲了解更多資訊,請參考:https://www.mycenax.com.tw

 

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葉麗如
電子郵件:liru.yeh@mycenax.com

 

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