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關於永昕
里程碑

里程碑

  • 2026

    • 永昕榮獲瑞士（Swissmedic）查廠認證

    • JUL

    • 永昕榮獲2026傑出生技產業獎『潛力標竿獎』

    • JUN

    • 永昕國際上市藥品量產動能顯現，供應全球13國市場

  • 2025

    • 永昕榮獲歐盟（EMA）、日本（PMDA）、英國（MHRA）及韓國（MFDS）之國際查廠認證

    • JUN

    • 永昕生醫正式晉升為兩項國際上市生物藥品的商業化供應商

    • JUN

    • 永昕生醫獲得日本RIN Institute專利ADC連接子技術的獨家授權

    • MAY

    • 永昕生醫與 Kidswell Bio、Chiome Bioscience 簽署 CDMO 主服務協議，啟動生物相似藥策略合作

    • MAY

    • 永昕生醫與日本策略夥伴攜手推進生物藥日本製造基地

    • MAY

    • 永昕生醫第一個國際上市生物藥品之商業化量產正式啟動

    • MAR

    • 永昕生醫與Sartorius攜手合作 強化生物藥製程解決方案

    • MAR

    • 永昕生醫榮獲臺灣生技製藥卓越獎－最佳CDMO！

  • 2024

    • 永昕順利通過加拿大（Health Canada）查廠認證

    • NOV

    • 永昕生醫與艾沛生醫聯手推動異體自然殺手細胞療法量產

    • OCT

    • 永昕生醫自動充填線盛大開幕

    • JUN

    • 永昕生醫與日本CHITOSE聯手締造細胞株開發新紀元

    • JAN

    • 默克與永昕生物醫藥簽訂合作備忘錄，推動創新，共創生物製程技術新篇章

  • 2023

    • JUN

    • 永昕生醫與永笙生技簽訂MOU，強化異體細胞治療一站式服務鏈

    • JUN

    • 位於新竹生醫園區之細胞治療先導工廠動工

    • MAR

    • 成立美國子公司MYCENAX BIOTECH USA, LLC.

  • 2022

    • SEP

    • 投資建誼生技，建構抗體藥物複合體ADC(Antibody Drug Conjugate)一站式服務平台

    • JUL

    • 榮獲台灣生物製藥卓越獎(Taiwan Biopharma Excellence Awards 2022)『最佳生技藥品委託研發生產機構』獎項

    • JAN

    • GMP二廠竣工，舉行開幕典禮

  • 2021

    • AUG

    • 與Cytiva宣佈簽約啟用台灣第一個連續式平台實驗室

    • JUN

    • 永昕與醣基簽訂合作備忘錄，永昕將成為醣基全球首家CHOptimaxTM技術平台委託開發暨製造服務（CDMO）的合作夥伴，進行抗體商業化規格產程放大大及製造服

    • MAY

    • 臺灣首家採用Beacon®提供細胞株開發服務的CDMO公司

  • 2020

    • AUG

    • GMP二廠開工動土

    • 擴增哺乳細胞、微生物產線

    • MAY

    • 啟動製程自動化開發

    • APR

    • 與歐洲生物藥公司Gedeon Richter Plc.簽訂生物相似藥LusiNEX銷售合約

  • 2019

    • FEB

    • 受讓順天醫藥生技(股)公司「生物藥技術服務」資產暨營業讓與

    • JAN

    • 生物藥TuNEX獲衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付

  • 2018

    • OCT

    • 永昕藥品委託開發與製造服務(CDMO)首次擴張至韓國市場

    • JAN

    • 永昕生物藥TuNEX(ENIA11)獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署[新藥查驗登記(NDA)]核可並取得藥證

  • 2017

    • MAY

    • 永昕藥品委託開發與製造服務(CDMO)首次擴張至中國市場

    • 永昕充填線產能升級

    • MAR

    • 永昕藥品委託開發與製造服務(CDMO)首次擴張至美國市場

  • 2016

    • NOV

    • 永昕自有培養基(MBICHO medium)完成，提高委託開發之競爭能力

    • SEP

    • 永昕第三條生產線動工，預計2017年中可加入營運行列

    • MAR

    • TuNEX Phase III(TW)解盲成功

    • JAN

    • 建置50L turbo(microbial)產線

  • 2015

    • OCT

    • TuNEX Phase III(TW)完成180人受試者收案

    • JUN

    • 與澳洲藥品公司簽訂生物藥品委託開發契約書永昕藥品委託開發與製造服務(CDMO)首次擴張至澳洲市場

  • 2014

    • DEC

    • LusiNEX獲經濟部A+企業創新計畫補助

    • OCT

    • 與日本藥品公司簽訂生物藥品委託開發契約書。永昕藥品委託開發與製造服務(CDMO)首次擴張至日本市場

    • APR

    • 完成台灣首座2000公升哺乳類細胞生物反應器生物藥製造廠

  • 2013

    • DEC

    • 公司股票於2013年12月25日正式掛牌上櫃買賣

    • NOV

    • 啟動LusiNEX開發案

    • OCT

    • 經行政院衛生福利部認定本公司生物藥廠符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範(PIC/S GMP)

    • SEP

    • TuNEX榮獲衛生福利部與經濟部共辦[藥物科技研究發展獎勵]銀質獎

    • MAR

    • 與歐洲藥品公司簽訂生物藥品委託開發契約書，永昕藥品委託開發與製造服務(CDMO)首次擴張至歐洲市場

  • 2012

    • DEC

    • 本公司與東生華製藥股份有限公司簽訂TuNEX藥品合作開發契約，授權東生華，合作模式為東生華執行TuNEX台灣第三期人體臨床試驗及上市後之台灣銷售，永昕則負責TuNEX的生產製造

    • 建置200/500L SUB

  • 2011

    • DEC

    • 台灣衛生署(TFDA)核准本公司開發之生物藥TuNEX在台灣進入第三期人體臨床試驗

  • 2010

    • TuNEX Phase I/II 完成

  • 2009

    • OCT

    • TuNEX獲得韓國衛生單位(KFDA)核准進入人體臨床第三期試驗

  • 2008

    • NOV

    • 榮獲工業技術研究院、台北市生物產業協會、中華民國生物產業發展協會、財團法人時代基金會主辦之[台灣生醫產業選秀大賽]銅獎

    • OCT

    • 登錄為興櫃股票，股票之櫃檯買賣類別為生技醫療業。 經濟部工業局依[生技新藥產業發展條例]審定為生技新藥公司

    • AUG

    • 開始執行經濟部科專[TuNEX第二階段開發計畫]，期間自2008.08-2010.03止

  • 2007

    • NOV

    • 研發之生物藥TuNEX獲得台灣衛生署核准進入人體臨床實驗Phase I/II試驗

    • APR

    • 開始執行經濟部科專[GranNEX前期開發計畫]

  • 2006

    • APR

    • 股票公開發行，股票代碼為4726

  • 2005

    • AUG

    • 執行經濟部補助之[Follow-on Biologics五年計畫─第一階段二年計畫]，期間自2005.08~2007.07止。(即TuNEX臨床前開發計畫)

    • JAN

    • 完成美國FDA生物製藥廠註冊(DMF號碼為17981)

  • 2004

    • 國內第一家使用拋棄式製程的生物藥廠，引進TuNEX細胞株

  • 2003

    • OCT

    • 生物藥廠於新竹科學工業園區竹南基地建置完工

  • 2002

    • MAY

    • 進駐新竹科學園區

  • 2001

    • SEP

    • 創立於台北縣新店市

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