無菌充填

永昕生醫擁有超過20年的專業經驗和先進設備,專注於各類藥物的高品質的充填服務。

 

我們符合 cGMP 規範的設施,包括兩條藥品生產線(drug product , DP),配備隔離器和限制性屏障系統,所有設備均位於 A 級潔淨區內。我們為臨床試驗和市場需求提供靈活的生產解決方案,專長於液體和凍乾製劑以及各種多樣化的給藥系統,確保產品在整個生命週期中的高品質。

 

 

 

 

從原料藥 (Drug Substance, DS) 到製劑成品 (Drug Product, DP) 的完整流程和服務

 

過去三年,我們已完成填充 50 萬個單位的產品

 

我們提供靈活的藥瓶和批次大小選擇:2R、4R、10R,產量從 1,000 到 100,000 單位

 

從劑型開發到無菌充填

 

永昕生醫提供完整的無菌填充服務,涵蓋從配方設計、藥品生產流程開發,到特性分析與驗證的各個環節。我們的服務項目包含無菌灌裝、分析服務,以及符合法規要求的流程,所有環節皆以確保產品品質與一致性之最高標準為目標。

 
 

生產規模與藥物劑量的靈活性

 

我們的無菌充填能力涵蓋藥瓶(Vial)、預充式注射器(Pre-filled Syringes, PFS)和Cartridge,提供從臨床試驗到商業化生產的可擴展解決方案。  

 
 

親身體驗OPTIMA自動化無菌充填生產線

 

 

這條充填生產線整合了全球知名品牌OPTIMA的自動化系統和無菌隔離設備,包括充填機、凍乾機和隔離器。其靈活的設計可容納各種不同類型和尺寸的產品,實現快速換線,從而提高生產靈活性並優化產品品質。

 

 

永昕生醫擁有超過20年的專業經驗和先進設備,專注於各類藥物的高品質的充填服務。

 

我們符合 cGMP 規範的設施,包括兩條藥品生產線(drug product , DP),配備隔離器和限制性屏障系統,所有設備均位於 A 級潔淨區內。我們為臨床試驗和市場需求提供靈活的生產解決方案,專長於液體和凍乾製劑以及各種多樣化的給藥系統,確保產品在整個生命週期中的高品質。

 

 

 

從原料藥 (Drug Substance, DS) 到製劑成品 (Drug Product, DP) 的完整流程和服務

 

 

過去三年,我們已完成填充 50 萬個單位的產品

 

 

我們提供靈活的藥瓶和批次大小選擇:2R、4R、10R,產量從 1,000 到 100,000 單位

 
 

從劑型開發到無菌充填

 

永昕生醫提供完整的無菌填充服務,涵蓋從配方設計、藥品生產流程開發,到特性分析與驗證的各個環節。我們的服務項目包含無菌灌裝、分析服務,以及符合法規要求的流程,所有環節皆以確保產品品質與一致性之最高標準為目標。

 
 

生產規模與藥物劑量的靈活性

 

 

我們的無菌充填能力涵蓋藥瓶(Vial)、預充式注射器(Pre-filled Syringes, PFS)和Cartridge,提供從臨床試驗到商業化生產的可擴展解決方案。  

 
 

親身體驗OPTIMA自動化無菌充填生產線

 

這條充填生產線整合了全球知名品牌OPTIMA的自動化系統和無菌隔離設備,包括充填機、凍乾機和隔離器。其靈活的設計可容納各種不同類型和尺寸的產品,實現快速換線,從而提高生產靈活性並優化產品品質。

 

 

 
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