原料藥生產

永昕擁有最先進的設備且全線使用拋棄式製程，包含生物反應器設備及所有其他作業之套件。對於無法應用拋棄式技術之生產流程，則使用產品專用的設備，以減低不同產品間之污染風險、提高製程轉換率和GMP生產速度。

永昕具備上市藥品製程產能擴充性及設計彈性，在拋棄式製程方面我們可提供不同規模的製程服務以滿足客戶需求，如：5-50L的微生物培養槽、2-2000升哺乳類細胞生物反應器、和2-200L的波浪式生物反應器。

永昕可提供GMP系統之細胞庫建製。有關細胞庫之特性分析(Characterization)，則委由國際知名的生物安全實驗室進行，以期符合國際送審之品質需求。永昕細胞庫服務包括：

◆ 主細胞庫(Ｍaster Cell Bank, MCB)生產

◆ 工作細胞庫(Working Cell Bank, WCB)生產

◆ 轉委託細胞庫生物安全特性分析

◆ 細胞庫貯存

永昕可以提供由永昕團隊開發製程並在永昕進行原料藥生產的服務, 亦可接受由客戶端技轉製程至永昕進行生產的服務。客戶的製程會在永昕先行風險評估後, 由非GMP系統正式進入GMP生產系統。

永昕可提供臨床前、臨床試驗的用藥生產以及商業化生產服務，目前永昕有三條產線：

永昕的無菌充填產線為開放式限制進入屏障系統（OPEN RABS）的藥品填充生產線，在人員和生產區域之間提供物理屏障，確保A級潔淨區處於無菌環境中並降低產品汙染風險，搭配使用一次性充填管、充填噴嘴以及自動填充製程，來避免產品間交叉污與人為汙染的風險。

永昕可以為客戶不同配方的產品提供各種類型的充填服務，包含：藥瓶(vial)，預裝注射器(Pre-filled Syringe)和藥筒(Cartridge)中以液體形式進行無菌充填製程或以藥瓶進行凍乾形式無菌充填製程，以滿足客戶的需求。

永昕的PIC/S GMP生產遵循下列品質規範：

I. ICH Q7: Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients