藥物可行性

為了提供全面的產程開發解決方案給永昕的客戶,永昕提供從細胞株建構、上游細胞(微生物)培養產程、下游純化產程、劑型開發、分析方法開發、製程放大、PIC/S GMP生產以及無菌充填的一站式服務。

 

 

 

蛋白質藥物通常在轉譯後修飾和溶解性、穩定性、聚集性、等物化穩定性方面存在差異,這些差異往往成為藥物開發的潛在風險,透握良好的成藥性試驗設計,可以提早辨別前述的風險,是對於藥品未來是否能夠商業化的一大關鍵。永昕透過前述的開發經驗,為客戶量身打造一整套藥品早期開發的成藥性試驗流程,以降低未來產品進入規模放大生產及PIC/S GMP生產時的障礙,並能提升藥品的安全性、有效性和品質來降低藥品開發的時間、成本及失敗率。

 

 

永昕的成藥性試驗服務包含(但不限於):

 

◆    軟體預測分析

    物理穩定性

    序列與結構分析

    化學穩定性

    分子異質性分析

    轉譯後修飾

    糖型分析

    親和力分析

◆    產品產量分析

    生物活性分析

◆    聚合物分析

 

 

為了提供全面的產程開發解決方案給永昕的客戶,永昕提供從細胞株建構、上游細胞(微生物)培養產程、下游純化產程、劑型開發、分析方法開發、製程放大、PIC/S GMP生產以及無菌充填的一站式服務。

 

 

蛋白質藥物通常在轉譯後修飾和溶解性、穩定性、聚集性、等物化穩定性方面存在差異,這些差異往往成為藥物開發的潛在風險,透握良好的成藥性試驗設計,可以提早辨別前述的風險,是對於藥品未來是否能夠商業化的一大關鍵。永昕透過前述的開發經驗,為客戶量身打造一整套藥品早期開發的成藥性試驗流程,以降低未來產品進入規模放大生產及PIC/S GMP生產時的障礙,並能提升藥品的安全性、有效性和品質來降低藥品開發的時間、成本及失敗率。

 

永昕的成藥性試驗服務包含(但不限於):

◆    軟體預測分析

    序列與結構分析

    分子異質性分析

    糖型分析

◆    產品產量分析

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